検出キット免疫学、微生物学、分子生物学の原理または方法によって調製され、ヒトの病気の診断、検出、疫学調査のためにインビトロで使用される診断試薬を指します。検出キット生体内診断薬と体外診断薬に分けられます。 に加えて、検出キット古いツベルクリン、ブルセリン、シーク毒素など診断に使用されるもので、そのほとんどが体外診断用製品です。