製品説明
使用目的
サル痘ウイルス抗原検出キット (コロイド金法) は、ヒト血清、血漿、全血サンプルまたは発疹滲出液中のサル痘ウイルス抗原を定性的に検出するためのラテラルフローイムノアッセイです。これはスクリーニング検査として使用することを目的としており、サル痘感染に関連する患者の早期診断と管理のための予備的な検査結果を提供します。
この予備検査結果の解釈や使用は、医療提供者の専門的な判断だけでなく、他の臨床所見にも依存しなければなりません。このデバイスによって得られたテスト結果を確認するには、代替のテスト方法を組み合わせる必要があります。
概要と説明
サル痘はウイルス性の人獣共通感染症であり、過去に天然痘患者に見られたものと同様の症状が人間にも起こります。サル痘はアフリカ中央部および西部の熱帯雨林のサルで発生し、他の動物や場合によっては人間にも感染する可能性があります。臨床症状は天然痘と似ていますが、症状は天然痘よりも軽いです。このウイルスは、直接の濃厚接触によって動物から人間に感染する可能性があり、また、人から人へ広がる可能性もあります。主な感染経路には血液や体液が含まれます。しかし、サル痘の感染力は天然痘ウイルスよりもはるかに弱いです。
サル痘ウイルス抗原検出キット（金コロイド）は、金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイに基づくサル痘ウイルス抗原の検出に使用される免疫学的診断検査です。この方法は迅速かつ使いやすく、必要な機器もほとんどありません。最小限のスキルを持った担当者であれば 15 ～ 20 分以内に実行できます。
試験手順
このキットは金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイ (GICA) を採用しています。
テストカードには次の内容が含まれます。
1. 金コロイド標識抗体と品質管理抗体の複合体。
2. 1 つのテスト ライン (T ライン) と 1 つの品質管理ライン (C ライン) で固定化されたニトロセルロース メンブレン。
適切な量のサンプルがテストカードのサンプルウェルに追加されると、サンプルは毛細管現象によりテストカードに沿って前方に移動します。
サンプルにサル痘ウイルスの抗原が含まれている場合、その抗原は金コロイド標識サル痘ウイルス抗体に結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒト IgM 抗体によって捕捉され、紫/赤色の色が形成されます。 T ライン。サンプルが IgM 抗体陽性であることを示します。
提供される資料
結果
ネガティブ：
品質管理ライン C のみが表示され、テスト ライン T が紫/赤色ではない場合は、抗原が検出されず、結果は陰性であることを示します。
ポジティブ：
精度管理ライン C とテストライン T の両方が紫/赤に表示される場合、抗原が検出され、結果が陽性であることを示します。
無効：
品質管理ライン C が表示されない場合は、紫/赤のテストラインの有無に関わらず、テスト結果は無効となるため、再度テストする必要があります。
認証
