呼吸器合胞体ウイルスIgM検出キット（金コロイド法）

使用目的
呼吸器合胞体ウイルス IgM 検出キット (金コロイド法) は、医療提供者による呼吸器合胞体ウイルスの疑いのある個人のヒト血清、血漿、または全血中の IgM 抗体の in vitro 定性的検出を目的としています。この検査は、臨床検査機関または医療従事者がポイント・オブ・ケア検査のために使用する目的でのみ提供されます。抗体検査の結果は、呼吸器合胞体ウイルス感染を診断または除外したり、感染状況を知らせたりするための唯一の根拠として使用されるべきではありません。診断は、臨床症状または他の従来の検査方法と組み合わせて確認する必要があります。

概要と説明
RS ウイルスは、飛沫や濃厚接触を介して感染する RNA ウイルスです。新生児や生後6か月未満の乳児に多くみられ、潜伏期間は3～7日です。 RS ウイルスは一年中感染する可能性があり、冬に流行します。 感染後は主に上気道感染症として現れます。ヒト血清、血漿、または全血中の IgM 抗体を定性的に検出できます。呼吸器合胞体ウイルス IgM 検出キット (金コロイド法) は、症状のある患者から呼吸器合胞体ウイルス IgM を迅速に検出できます。実験器具を使用せず、最小限の熟練スタッフによって 15 分以内に即時に検査結果が得られます。
試験原理
このキットは金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイ (GICA) を採用しています。
テストカードには次の内容が含まれます。
1. 金コロイド標識抗原と品質管理抗体の複合体。
2. 1 つのテスト ライン (T ライン) と 1 つの品質管理ライン (C ライン) で固定化されたニトロセルロース メンブレン。
適切な量​​のサンプルがテストカードのサンプルウェルに追加されると、サンプルは毛細管現象によりテストカードに沿って前方に移動します。
サンプルに呼吸器合胞体ウイルスの IgM 抗体が含まれている場合、その抗体は金コロイド標識呼吸器合胞体ウイルス抗原に結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒト IgM 抗体によって捕捉され、紫/赤の T ライン。サンプルが IgM 抗体陽性であることを示します。 C ラインが発生しない場合、検査結果は無効となり、検体は別の装置で再検査する必要があります。

提供される資料

仕様: 1T/ボックス、20T/ボックス、25T/ボックス、50T/ボックス

試験手順
 ステップ 1: 試験前に、試験デバイス、緩衝液、検体を室温 (15 ～ 30℃) に平衡化させます。
 ステップ 2: 密封されたパウチからテストデバイスを取り出します。テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。
 ステップ 3: デバイスに標本番号のラベルを貼ります。
 ステップ 4: 使い捨てスポイトを使用して、血清、血漿、または全血を移します。スポイトを垂直に持ち、検体 1 滴（約 10 μ l）を試験装置の検体ウェル（S）に移し、直ちに試験緩衝液（約 70 ～ 100 μ l）を 2 滴加えます。気泡がないことを確認してください。
 ステップ 5: タイマーを設定します。 15 分以内に結果を読んでください。
20 分後は結果を解釈しないでください。混乱を避けるため、結果を解釈した後はテストデバイスを廃棄してください。長期間保存する必要がある場合は、結果の写真を撮ってください。

結果
 1.否定的な結果:
C ラインのみが発生した場合、検査では検体中に検出可能な抗体が存在しないことが示されます。結果は陰性または無反応です。
2. 肯定的な結果:
C ラインの存在に加えて、T ラインが発生した場合、検査は IgM 抗体の存在を示します。結果は陽性または反応性です。
3. 無効
C ラインが発色しない場合は、以下に示すように T ラインの発色に関わらずアッセイは無効となります。新しいデバイスを使用してアッセイを繰り返します。