使用目的
エンテロウイルス 71 (EV71)-IgM 検出キット (コロイド金法) は、血清、血漿、または全血サンプル中のヒト エンテロウイルス 71 (EV71) に対する IgM クラス抗体の定性的検出のためのラテラル フロー イムノアッセイです。これはスクリーニング検査として使用することを目的としており、EV71 感染に関連する患者の早期診断と管理のための予備検査結果を提供します。
この予備検査結果の解釈や使用は、医療提供者の専門的な判断だけでなく、他の臨床所見にも依存しなければなりません。このデバイスによって得られたテスト結果を確認するには、代替のテスト方法を組み合わせる必要があります。
概要と説明
EV 71 は、現在のエンテロウイルス グループの中で見つかった最新のウイルスです。感染力が非常に高く、特に神経系合併症の罹患率が高い。ヒトは EV71 の唯一既知の自然宿主であり、EV71 は主に糞口感染によって伝播します。 EV 71 は中枢神経系への感染力が強いため、手足口病とヘルペス性狭心症が最も一般的であり、この病気は通常 6 月または 7 月にピークになります。人間は一般にEV71に感染しやすいですが、乳児や幼児はよりリスクが高くなります。
試験原理
このキットは金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイ (GICA) を採用しています。
テストカードには次の内容が含まれます。
1. 金コロイド標識抗原と品質管理抗体の複合体。
2. 1 つのテスト ライン (T ライン) と 1 つの品質管理ライン (C ライン) で固定化されたニトロセルロース メンブレン。
適切な量のサンプルがテストカードのサンプルウェルに追加されると、サンプルは毛細管現象によりテストカードに沿って前方に移動します。
サンプルに EV71 の IgM 抗体が含まれている場合、抗体は金コロイド標識 EV71 抗原に結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒト IgM 抗体によって捕捉され、紫/赤色の T 抗体が形成されます。線 は、サンプルが IgM 抗体に対して陽性であることを示しています。
提供される資料
仕様： 1T/箱、20T/箱、25T/箱、50T/箱
試験手順
ステップ 1: テストデバイス、バッファー、検体を室温 (15 ～ 30 ℃) に平衡化させます。℃) テスト前。
ステップ 2: 密封されたポーチからテストデバイスを取り出します。テストデバイスを清潔な平らな面に置きます。
ステップ 3: デバイスに標本番号のラベルを付けます。
ステップ4: 使い捨てスポイトを使用して、血清、血漿、または全血を移します。スポイトを垂直に持ち、検体 1 滴（約 10 μl）を試験装置の検体ウェル（S）に移し、直ちに試験緩衝液（約 70 ～ 100 μl）を 2 滴加えます。気泡がないことを確認してください。
ステップ5: タイマーを設定します。 15 分以内に結果を読んでください。
20 分後には結果を解釈しないでください。混乱を避けるため、結果を解釈した後はテストデバイスを廃棄してください。長期間保管する必要がある場合は、結果の写真を撮ってください。
結果
ネガティブ：
品質管理ライン C のみが表示され、テスト ライン T が紫/赤色ではない場合は、抗体が検出されず、結果は陰性であることを示します。
ポジティブ：
品質管理ライン C とテストライン T の両方が紫/赤に表示される場合、IgM 抗体が検出され、結果は IgM 抗体陽性であることを示します。
無効：
品質管理ライン C が表示されない場合は、紫/赤のテストラインの有無に関わらず、検査結果は無効となるため、再度検査する必要があります。
