使用目的
淋病検査キット（金コロイド法）は、淋菌感染症の診断に役立てるために、女性の子宮頸部綿棒および男性の尿道綿棒検体から淋菌を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。
淋病は、淋菌によって引き起こされる性感染症です。淋病は最も一般的な細菌性感染症の 1 つであり、膣、オーラル、アナルセックスなどの性交中に最も頻繁に感染します。原因微生物が喉に感染し、重度の喉の痛みを引き起こす可能性があります。肛門や直腸に感染し、直腸炎と呼ばれる状態を引き起こす可能性があります。女性の場合、膣に感染し、排液による炎症（膣炎）を引き起こす可能性があります。尿道の感染により、灼熱感、排尿痛、分泌物を伴う尿道炎が発生することがあります。女性に症状がある場合、多くの場合、おりもの、排尿回数の増加、排尿時の不快感に気づきます。微生物が卵管や腹部に広がると、重度の下腹部痛や発熱を引き起こす可能性があります。淋病の平均潜伏期間は、感染したパートナーとの性的接触後約 2 ～ 5 日です。ただし、2週間程度で症状が現れることもあります。淋病の予備診断は検査時に行うことができます1。女性の場合、淋病は骨盤炎症性疾患（PID）の一般的な原因です。 PID は内部膿瘍や長期にわたる慢性的な骨盤痛を引き起こす可能性があります。 PID は卵管に損傷を与え、不妊症を引き起こしたり、子宮外妊娠のリスクを高めたりする可能性があります。
テスト前に、テスト、試薬、綿棒標本、および/またはコントロールを室温 (15 ～ 30℃) に戻してください。
1. テストカセットをシール袋から取り出し、できるだけ早くご使用ください。ホイル袋を開けた直後にテストを実行すると、最良の結果が得られます。
2. 検体の種類に応じて淋病抗原を抽出します。
3. 試薬 1 のボトルを垂直に持ち、試薬 1 を 8 滴（約 320ul）抽出チューブに加えます。試薬 1 は無色です。すぐに綿棒を挿入し、チューブの底を圧縮し、綿棒を 15 回回転させます。 2分間放置します。
4. 試薬 2 のボトルを垂直に持ち、試薬 2 を 5 滴 (約 200ul) 抽出チューブに加えます。溶液が濁ってしまいます。チューブのボトルを圧縮し、溶液がわずかに緑または青がかった透明になるまで綿棒を 15 回回転させます。綿棒に血が付いていると、色が黄色または茶色に変わります。 1分間放置します。
5. スワブをチューブの側面に押し付け、チューブを押しながらスワブを引き抜きます。チューブ内にはできるだけ多くの液体を入れてください。スポイトチップを抽出チューブの上部に取り付けます。
6. テスト カセットを清潔で水平な面に置きます。抽出した溶液を 3 滴 (約 100ul) テストカセットの検体ウェルに加え、タイマーを開始します。試料に気泡が入らないようにしてください。
7. 色が表示されるまで待ちます。 10 分後に結果を読み取ります。 30 分後に読み取られた結果は無効とみなされます。
仕様：1T/箱、20T/箱、25T/箱、50T/箱、、100T/箱
1. 否定的:
制御線領域 (C) に 1 本の色の付いた線が表示されます。テストライン領域 (T) にはラインが表示されません。陰性結果は、淋菌抗原が検体中に存在しないか、または検査の検出レベル未満で存在することを示します。
2. ポジティブ:
品質管理ライン C とテスト ライン T の両方が表示された場合、淋病が検出されたことを示します。陽性結果が得られたサンプルは、診断を下す前に代替検査方法と臨床所見で確認する必要があります。
3. 無効:
品質管理ラインCが表示されていない場合は、色の付いたテストラインの有無に関わらず検査結果は無効となるため、再度検査を行う必要があります。
結果が明確でない場合は、残りのサンプルまたは新しいサンプルを使用してテストを繰り返します。
テストを繰り返しても結果が得られなかった場合は、キットの使用を中止し、製造元に問い合わせてください。
