使用目的
HAV IgG/IgM 迅速検出キット (コロイド金法) は、血清、血漿、または全血サンプル中の A 型肝炎ウイルス (HAV) に対する抗体 (IgG および IgM) を定性的に検出するためのラテラルフローイムノアッセイです。これはスクリーニング検査として使用することを目的としており、A型肝炎ウイルス感染に関連する患者の早期診断と管理のための予備的な検査結果を提供します。
この予備検査結果の解釈や使用は、医療提供者の専門的な判断だけでなく、他の臨床所見にも依存しなければなりません。このデバイスによって得られたテスト結果を確認するには、代替のテスト方法を組み合わせる必要があります。
概要と説明
A 型肝炎は、肝臓の炎症性病変である A 型肝炎ウイルス (HAV) によって引き起こされる感染症で、糞口経路を介して伝染します。主な症状は急性肝炎で、無症候性の感染が一般的です。この病気はどの年齢でも発生する可能性がありますが、主に小児と青年に見られます。
試験原理
このキットは金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイ（GICA）を採用しています。
テストカードには次の内容が含まれます。
1. 金コロイド標識抗原と品質管理抗体の複合体。
2. 2 つのテストライン (IgG ラインと IgM ライン) と 1 つの品質管理ライン (C ライン) で固定化されたニトロセルロース メンブレン。
適切な量のサンプルがテストカードのサンプルウェルに追加されると、サンプルは毛細管現象によりテストカードに沿って前方に移動します。
サンプルに HAV の IgG/IgM 抗体が含まれている場合、その抗体は金コロイド標識 HAV 抗原に結合し、免疫複合体はニトロセルロース膜に固定化されたモノクローナル抗ヒト IgG/IgM 抗体によって捕捉され、紫/赤の T ライン。サンプルが IgG/IgM 抗体陽性であることを示します。
検体の収集と準備
1. この検査は、ヒト血清、血漿、または末梢血、臨床的に使用されている抗凝固剤（EDTA、ヘパリン、クエン酸ナトリウム）から調製された血漿などを含む全血サンプルのいずれかを使用して実行できます。
仕様： 1T/箱、20T/箱、25T/箱、50T/箱
結果
ネガティブ：
品質管理ライン C のみが表示され、テスト ライン M および G が紫/赤色ではない場合は、抗体が検出されず、結果は陰性であることを示します。
ポジティブ：
IgM 陽性: 品質管理ライン C とテストライン M の両方が紫/赤色に表示される場合、IgM 抗体が検出されていることを示し、結果は IgM 抗体陽性です。
IgG 陽性: 品質管理ライン C とテストライン G の両方が紫/赤色に表示される場合、IgG 抗体が検出されたことを示し、結果は IgG 抗体陽性です。
IgM および IgG 陽性: 品質管理ライン C とテストライン M および G がすべて紫/赤に表示される場合、IgM および IgG 抗体が検出されていることを示し、結果は IgM および IgG 抗体の両方について陽性です。
無効：
品質管理ライン C が表示されない場合は、紫/赤のテスト ラインの有無にかかわらず、テスト結果は無効です。
