使用目的
Babio® 梅毒トレポネーマ抗体検査キット (金コロイド) は、全血、血清、血漿サンプル中の梅毒トレポネーマ (TP) に対する抗体の定性的検出を目的としています。これは、医療機関で訓練を受けたスタッフが梅毒 T. pallidum (梅毒としても知られる) 感染に関連する臨床症状の診断を補助するために使用することを目的としています。
梅毒は、梅毒トレポネーマ (TP) と呼ばれるスピロヘータ細菌によって引き起こされる病気です。TP は、外包と細胞膜を持つスピロヘータ細菌です。 疾病管理センター (CDC) によると、梅毒感染症例数は 1985 年以来著しく増加しています。複数の臨床段階と長期間の潜伏性無症候性感染が梅毒の特徴です。治療しないと、TP は体中に移動し、多くの臓器に損傷を引き起こす可能性があり、梅毒は早期に治療しなければ生命を脅かす病気になります。
梅毒トレポネーマ抗体検査キット (金コロイド) は、金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイに基づいた梅毒トレポネーマ抗体の検出に使用される免疫学的診断検査です。この方法は迅速かつ使いやすく、必要な機器もほとんどありません。最小限の熟練者であれば 15 ～ 20 分以内に実行できます。
1. 試験前に、試験装置、希釈液、検体を室温（15～30℃）に平衡化させてください。
2.密封されたポーチからテストデバイスを取り出します。テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。
3.デバイスに標本番号のラベルを貼ります。
4.使い捨てスポイトを使用して、血清、血漿、または全血を移します。スポイトを垂直に持ち、検体 1 滴（約 10 ～ 30 μl）を試験装置の検体ウェル（S）に移し、すぐに希釈液（約 70 ～ 100 μl）を 2 滴加えます。気泡がないことを確認してください。
5.タイマーを設定します。 15 分以内に結果を読んでください。
20 分後には結果を解釈しないでください。混乱を避けるため、結果を解釈した後はテストデバイスを廃棄してください。長期間保管する必要がある場合は、結果の写真を撮ってください。
提供される資料
陽性：品質管理ライン（C ライン）と検出ライン（T ライン）の位置に赤いラインが表示され、検体中の梅毒トレポネーマ抗体の検査結果が陽性であることを示します。
陰性: C バンドのみが存在する場合は、検体中に梅毒トレポネーマ抗体が検出されないことを示します。結果は陰性です。
無効: コントロール ラインが表示されません。手順を見直し、新しいキットで手順を繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
